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让分胜负: ¾˜€é¼Žç§‘技为国内某知名上市药企˜q›è¡Œå·¥è‰º¾pȝ»Ÿé“ä¸¹¾U¢å¤„ç?/h1> 旉™—´åQ?019/12/18 9:13:03    æ¥æºåQ?/em>

让分胜负 www.zambd.com 标题åQšç¿€é¼Žç§‘技为国内某知名上市药企˜q›è¡Œå·¥è‰º¾pȝ»Ÿé“ä¸¹¾U¢å¤„ç?/span>

旉™—´åQ?019-06-26

内容åQ?/span>

¾˜€é¼Žç§‘技为国内某知名上市药企˜q›è¡Œå·¥è‰º¾pȝ»Ÿé“ä¸¹¾U¢å¤„理,该注ž®„用水系¾lŸè¿è¡Œçº¦5òq´æ—¶é—´é‡ŒåQŒç»æˆ‘们处理后系¾lŸæ¢å¤å¦‚斎ͼŒè§åŽ¾l­å¯¹ç…§å›¾åQ?/span>






我们处理方式的特点:

1.˜q›å£è¯•å‰‚åQŒå®‰å…¨é«˜æ•ˆï¼›

2.处理旉™—´çŸ­ï¼Œä¸€å¥—WFI分配¾pȝ»Ÿä»…需è¦?-12ž®æ—¶åQ›å›½å†…友商需è¦?天时间ã€?/span>

3.可提交完全的文äšgåQˆMSDSåQŒææ–™å…¼å®ÒŽ€§è¯æ˜Žï¼Œæ— åŠ¨ç‰©æºå£°æ˜ŽåQŒæ®‹ç•™æ£€‹¹‹æ–¹æ³•éªŒè¯ç­‰åQ‰ï¼Œæ»¡èƒöGMP需求ã€?/span>

在如今制药行业普遍ä‹É用的316å’?16L¾U§åˆ«çš„不锈钢讑֤‡ä¸­ï¼Œæ—¶å¸¸ä¼šå‘生材料由*初的银白光亮渐渐变äؓ黄色、红艌Ӏè¤è‰²ç”šè‡³é‡‘艌Ӏé»‘色等状况åQŒè¿™ž®±æ˜¯â€œé“ä¸¹çº¢åQˆrougeåQ‰â€çŠ¶å†üc€‚这里之所以我们不¿UîC¹‹ä¸ºâ€œé”ˆåQˆruståQ‰â€ï¼Œæ˜¯å› ä¸ºé“ä¸¹çº¢æ²‰ç§¯å±‚的形成机理、组成成分和¾l“构特点都和锈有显著区别ã€?/span>

不锈钢表面状态是可以使用很多固相表面分析æ–ÒŽ³•˜q›è¡Œ¾_„¡¡®‹‚€‹¹‹çš„åQŒä¾‹å¦‚Xž®„线电子频谱、扫描电子隧道显微镜、Auger电子能谱、微斑化学分析电子能谱、反ž®„光度法½{‰ã€‚这些方法的共同特点是,均需在材料表面取微量æ ähœ¬åQŒå¸æ”¶è¿›ä»ªå™¨å†è¿›è¡Œæ£€‹¹‹ï¼ŒåÏxœ‰æŸæ£€‹¹‹ã€‚因此这些方法均不适合于在用的制药讑֤‡åQŒä¼šå¯¹è®¾å¤‡é€ æˆæ½œåœ¨çš„材料损伤风险。目前适用于现场判断铁丹红½E‹åº¦çš„方法仅限于目测åQŒç›®è§†ç›´æŽ¥è§‚察或使用内窥镜进行管腔观察,通过颜色和可擦拭½E‹åº¦æ¥åˆ¤æ–­é“ä¸¹çº¢çš„çñ”别,˜q™ä¸€åšæ³•å·²ç»è¢«è¡Œä¸šæŽ¥å—äؓ½Ž€å•å®šæ€§åˆ¤æ–­é“ä¸¹çº¢çš„方法之一ã€?/span>

铁丹¾U¢çš„形成和分¾U?/span>

铁丹¾U¢çŠ¶å†µä¸æ˜¯ä¸€íy´è€Œå°±çš„,而是伴随着旉™—´å’Œå·¥ä½œæ¡ä»¶å˜åŒ–逐步累积形成的,因此我们可能在一套设备中见到不同颜色、不同沉¿U¯åŽšåº¦çš„铁丹¾U¢ã€‚实际上åQŒé“ä¸¹çº¢*早发生于钝化层部分破裂脱落的部位åQŒå¼€å§‹æ—¶åªæ˜¯ä¸é”ˆé’¢è¡¨é¢è¤ªåŽÕd…‰æ³½ï¼Œ¾l§è€Œå‘生小面积的颜色变化,伴随着旉™—´æŽ¨ç§»åQŒé¢œè‰²æ¸æ¸è”“延至材料整体表面。基于此原理åQŒISPE指南《水与蒸汽系¾lŸï¼ˆ½W¬äºŒç‰ˆï¼‰ã€‹å’ŒASME BPEåQ?014版)都对铁丹¾U¢åˆ†¾U§åšäº†æ˜Ž¼‹®è¡¨˜qŽÍ¼Œä»¥ä¸‹ä¸ºASME BPE对于“rouge”的分çñ”描述åQ?/span>

I ¾U§é“ä¸¹çº¢â€”—轻微附着于材料表面,å®ÒŽ˜“被擦拭下来,也容易去除和溶解。此时的铁丹¾U¢æˆåˆ†ä¸»è¦æ˜¯é“çš„氧化物和氢氧化物åQŒè¿˜æœ‰å¾®é‡å…¶ä»–金属氧化物或碳元素åQŒé¢œè‰²å‘ˆçŽ°è¾ƒä¸ºæµ…淡的黄色、橙色或¾U¢è‰²ã€‚此时不锈钢表面的元素构成和¾_—糙度不会发生显著变化ã€?/span>

II ¾U§é“ä¸¹çº¢â€”—成分与I¾U§å·®åˆ«ä¸å¤§ï¼Œä½†é“¬å’Œé•çš„氧化物含量会有所增加åQŒä»ç„¶å¯èƒ½å«æœ‰å¾®é‡ç¢³å…ƒç´ åQŒä¸”材料表面¾_—糙度会变差åQŒé¢œè‰²å‘ˆçŽ°è¾ƒæ·Þqš„黄、红、褐色等。II¾U§é“ä¸¹çº¢ä»…有部分能被擦拭下来åQŒä¸”清除旉™œ€è¦æ›´é«˜çš„温度和试剂浓度才能达到较好效果。微观分析表明,II¾U§é“ä¸¹çº¢æ˜¯åœ¨é’åŒ–层不完整或不致密的不锈钢表面直接氧化生成的,‹z»è·ƒçš„氧化性刺‹È€ä½œç”¨åQŒæ¯”如含氯物料或消毒剂、臭氧消毒等是主要原因ã€?/span>

III¾U§é“ä¸¹çº¢â€”—在高温作用下,铁的氧化物结构发生明显改变,氧化铁与氧化亚铁¾l“合成四氧化三铁åQŒå…¶æžæ˜“与不锈钢本体材料¾l“合成黑色稳定物质,使得III¾U§é“ä¸¹çº¢å˜å¾—极难è„Þp½å’Œæ¸…除。同æ—Óž¼Œç”׃ºŽå·¥è‰º‹¹ä½“中有机物的碳化,大量¼„›_…ƒç´ ä¹Ÿä¼šå‡ºçŽ°åœ¨˜q™äº›æ²‰ç§¯å±‚中åQŒåœ¨æ¸…除˜q‡ç¨‹ä¸­ç”šè‡³ä¼šåœ¨ä¸é”ˆé’¢è¡¨é¢å½¢æˆâ€œé»‘膜”。强烈的酸性试剂对于清除III¾U§é“ä¸¹çº¢æ˜¯æœ‰æ•ˆçš„åQŒä½†å…¶äñ”生的˜q‡åº¦è…èš€é£Žé™©æ˜„¡„¶ä¹Ÿæ˜¯éžå¸¸é«˜çš„ã€?/span>

本文来源于://www.chongdingtech.com

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